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03.送審IND（Investigational New Drug）
法規問題變得越來越複雜且不斷演變，我們必須保持客觀並採取適當策略。
如果缺乏全面的策略，要跟上不斷變化的法規、繁瑣的要求和合規目標相當困難。
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在藥物開發過程中，隨著進入 Phase II、III，研究產品逐漸接近最終上市批准，監管機構的標準也越來越高。
每個臨床階段的進展都帶來指數級增長的研究成本，因此 …
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