臨床實績
| 項目 | IRB編號 | 試驗名稱 | 執行期間 |
|---|---|---|---|
| 1 | 201111017 | 鴻君科技 Ti-one 人工牙根整合性開發計畫 | 2012.08~2013.12 |
| 2 | 201201029 | 自動測距非接觸之額溫槍臨床測試計畫 | 2013.02~2014.02 |
| 3 | 201302001 | NT3 (NT132)自動測距非接觸之額溫槍臨床測試計畫 | 2013.05~2014.04 |
| 4 | 201307010 | 創新型針灸針於增進療效及臨床止痛效果之整合型計畫 | 2013.08~2014.08 |
| 5 | 201301009 | 京達醫材科技人工牙根植體系統 臨床試驗計畫 | 2019.08~2020.08 |
| 6 | N201803073 | 京達醫材科技人工牙根植體系統多年觀察計畫 – 五年期 | 2019.08~2020.08 |
| 7 | N202204036 | 比較不同人工骨替代物處理方式於脊椎椎體融合術之應用 | 2022.11~2023.05 |
| 8 | N202012035 | 幹細胞體外培養技術開發 – 毛囊與皮膚檢體採集 | 2021.01~2025.12 |
| 9 | N202406049 | OMNIHAIR養護髮系列產品 – 臨床應用試驗 | 2024.12~2025.12 |
| 10 | N202407076 | 外泌體應用技術開發 – 角膜檢體收集研究計畫 | 2024.07~2025.07 |
| 11 | 申請中 | EXOLENS隱形眼鏡用於乾眼症狀患者之安全性與功效評估 – 半年期 | 2025.01~2025.12 |
| 12 | 申請中 | LENSMATE人工淚液用於乾眼症狀患者之安全性與功效評估 – 半年期 | 2025.01~2025.12 |
| 13 | 申請中 | EXOLENS隱形眼鏡用於乾眼症狀患者之安全性與功效評估 – 一年期 | 2025.01~2026.12 |
| 14 | 申請中 | LENSMATE人工淚液用於乾眼症狀患者之安全性與功效評估 – 一年期 | 2025.01~2026.12 |
| 15 | 申請中 | 幹細胞體外培養暨外泌體技術開發 – 乳牙與牙髓幹細胞檢體採集 | 2025.01~2025.12 |
| 16 | 申請中 | Dermal Filler 注射劑於臉部微整形之安全性與功效性臨床數據收集 | 2025.01~2025.12 |
| 17 | 申請中 | Osteoexo Filler 注射劑於膝骨關節炎之安全性與功效性臨床數據收集 | 2025.01~2025.12 |
產學合作
| 項目 | 產學合作名稱 | 執行期間 |
|---|---|---|
| 1 | 探討香蕉萃取物對外周血單核細胞介導之腫瘤微環境的影響研究計畫 | 2023.09~2025.08 |
| 2 | 生醫植體全球市場分析 | 2025.01~2025.12 |
動物試驗
| 項目 | 計畫名稱 / 試驗動物 | 試驗成果 | 執行期間 |
|---|---|---|---|
| 1 | 表面功能化處理之電燒器械於抗組織沾黏與臨床研究 / SD大鼠 | 微創醫療電燒器械表面多功能處抗組織沾黏,降低鄰近組織熱傷害,以及作為替代Teflon之新材料 | 2009.03 ~2011.02 |
| 2 | 潤滑型鉭合金 (Ta)人工椎間盤椎體護架之動物實驗 / 蘭嶼迷你豬 | 鉭(Ta)合金人工椎間盤椎體護架中分別填充三種不同的物質 (Bioglass,allomatrix及grafton)。增加鉭合金(Ta)人工椎間盤椎體護架的穩定性,提供脊椎更佳的緩衝能力。 | 2011.10 ~2012.09 |
| 3 | 可降解性奈米孔洞複合材於鼻腔填塞物之整合研究 / 紐西蘭大白兔 | 以不同比例混合膠原蛋白/甲基纖維素/幾丁聚醣所製備止血棉之機械性質、物化性質、降解速率與生物相容性。進一步探究添加入靈芝蛋白,並藉由動物實驗模式驗證是否能加速傷口復原。 | 2012.01 ~2014.01 |
| 4 | BMP2 生物複合人工牙根效能分析動物試驗 / 蘭嶼迷你豬 | 添加BMP2之人工牙根於初期有較優異的移除扭力及較高之骨組織與人工牙根接觸率表現,顯示初期穩固效果優於無添加BMP2之人工牙根 | 2012.01 ~2014.01 |
| 5 | 創新型針灸針搭配電針儀於改善骨質疏鬆大鼠之症狀 / SD大鼠 | 改質針灸針搭配電針儀於改善骨質疏鬆之SD大鼠優於未處理之針灸針 | 2014.05 ~2015.04 |
| 6 | 使用糖尿病小鼠比較傷口修復之差異 / B6小鼠 | 誘導糖尿病小鼠後,測試不同條件之3D列印敷料進行傷口修復差異比較 | 2015.01 ~2015.12 |
| 7 | SB cell於骨癒合之中大型動物實驗觀察 / 蘭嶼迷你豬 | SB組可見較多血管新生情形,細胞排列也較不整齊、沒有成一致性的走向,表示該部分為修復新生的組織,顯示具有較佳之骨整合現象並可能幫助早期骨新生。 | 2015.02 ~2015.10 |
| 8 | 新型溶液表面處理增進快速骨整合之機制與生物相容性研究 / 蘭嶼迷你豬 | 成功固定在鈦試片表面上的細胞粘附分子改善了與HPDLCs表面的相容性。應用在牙科植體上,利用膠原固定鈦表面可形成類似圍繞韌帶組織,將此膠原固定後的類韌帶組織包覆植體後植入患處,可強化與細胞組織間的相容性。 | 2015.06 ~2016.01 |
| 9 | 功能性微型牙科植體系統整合性開發計畫大型動物植牙試驗 / 蘭嶼迷你豬 | 本計劃為開發出適用於齒槽骨萎縮嚴重與全口無牙的患者之微型人工牙根系統,用以解決全口無牙患者無法選擇適合人工牙根植牙之問題。 | 2015.08 ~2015.04 |
| 10 | 不同孔隙植體搭配新表處應用於骨癒合之研究 / 紐西蘭大白兔 | 為開發不同材料與孔隙之列印金屬植體,並於紐西蘭大白兔腿骨上植入並觀察骨癒合情況 | 2016.03 ~2018.03 |
| 11 | 骨形者-骨植入試驗/ 紐西蘭大白兔 | ”骨形者”骨修復材料(a-Former Bone Graft)為手術用硫酸鈣粉末,進行醫療器材申請進行動物安全性測試 | 2016.04 ~2016.10 |
| 12 | 創新3D Connex Bio-factory 複合式生物列印系統於口腔癌顱顏顎面重建之整合型開發 / 蘭嶼迷你豬 | 為開發不同3D列印材料與設計孔隙之不同的列印CPC植體,並於蘭嶼迷你豬腿骨上植入並觀察骨癒合情況 | 2016.05 ~2017.04 |
| 13 | 幹細胞及其培養液投予試驗 / B6 小鼠 | 使用三鼎生技研發之毛囊培養基濃縮液測試在小鼠身上之毛髮生長效果 | 2019.02 ~2019.07 |
| 14 | 骨粉治療骨缺損與後續植牙應用之動物模組 / 約克夏豬 | 本計劃為測試”骨形者”骨修復材料(a-Former Bone Graft) ,植入約克夏豬之口腔缺牙處,觀察骨癒合情況 | 2019.04 ~2020.04 |
| 15 | 毛囊再生動物試驗 / B6 小鼠 | 使用三鼎生技研發之毛囊幹細胞外泌體測試在誘導雄性禿小鼠身上之毛髮生長效果 | 2023.03 ~2023.10 |
| 16 | Performance Study for G-BeBite Dental Implant in The Miniature Pig Mandible / 蘭嶼迷你豬 | 根據本研究計劃,主要測試終點是比較兩組人工牙根的骨整合表現,次要終點是評估兩組之間的局部反應。顯示G-BeBite櫻普倫人工牙根植體系統的骨整合性能和安全性結果令人滿意。 | 2023.11 ~2024.09 |
| 17 | 創新的幹細胞 /水凝膠系統於椎間盤再生之應用 / SD大鼠 | 使用幹細胞融合水膠,注入大鼠受損之椎間盤中,測試其癒合效果 | 2023.12 ~2025.06 |
| 18 | 外泌體毛囊再生試驗-雄性禿小鼠模(主試驗) / B6小鼠 | 使用三鼎生技研發之毛囊幹細胞外泌體製作成不同劑型,測試在剃毛小鼠身上之毛髮生長效果 | 2025.02 ~2025.12 |
