台北市 | 日期 2025/09/18
台灣生技團隊持續布局再生醫學國際舞台。昱君生技股份有限公司 (YC Biotech CO., LTD.)與集研生醫股份有限公司 (JY-Biomed Co., Ltd.)近日共同提交 ExoVeris™ 外泌體新藥之美國 FDA Pre-IND Meeting申請，推動產品向臨床開發更進一步。
ExoVeris™ 為由人類臍帶華頓氏膠 (Wharton’s Jelly)來源之間質幹細胞 (Human Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells, UC-MSCs)所分泌之外泌體，經過獨家先進純化製程生產，具備細胞間訊息傳遞與修復調節能力，預期應用於神經退化相關疾病。該類疾病如阿茲海默症、帕金森氏症與肌萎縮脊髓側索硬化症 (ALS)，皆因神經元持續流失而導致記憶、運動與生活功能退化。現行治療多僅能延緩病情惡化，尚無有效逆轉病程的藥物。
臨床開發計畫將先於健康受試者進行臨床一期試驗，評估安全性與耐受性，再逐步擴展至神經退化疾病患者族群。
藉由與 FDA 監管單位的正式互動，雙方期望確認開發策略方向，為後續 IND 申請掃平障礙。
ExoVeris™ 的開發被視為台灣再生醫學從間質幹細胞治療邁向細胞外囊泡 (Exosome)平台化的重要一步。此舉不僅展現國內研發能量，也反映本土團隊持續以國際法規為導向、推動創新生醫產品進入全球市場的決心。
*本新聞稿圖片由 AI 生成，僅作示意與視覺輔助，非實際拍攝照片。